Regulación de Ensayos Clínicos en Colombia

Este curso se basa en el estándar internacional de las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación clínica haciendo énfasis en la normatividad colombiana obligatoria para todos aquellos profesionales de la salud e investigadores que desean participar en estudios clínicos en Colombia. El curso abarca la estructura del Sector Salud en relación a la investigación clínica; marco normativo colombiano; requisitos y proceso de certificación en Buenas Prácticas Clínicas; centros de investigación; resoluciones y guías del INVIMA; evaluación y aprobación de enmiendas; Comités de Ética; reporte de eventos adversos; consentimiento informado; documentación y trámites; proceso de renovación de la certificación; y políticas interesectoriales.