CTLA: Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

Este curso esencial cubre la definición e identificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC); cómo las BPC afectan la conducción de estudios clínicos; cuerpos reguladores y regulaciones pertinentes al Código de Regulación Federal (EE.UU.) y los lineamientos de la Conferencia Internacional de Armonización; regulación regional e internacional; obligaciones de los investigadores, patrocinadores, monitores y Comités de Ética; cumplimiento y responsabilidad durante los estudios clínicos; violaciones y desviaciones al protocolo; y consecuencia de la falsificación de datos y/o registros de los pacientes.

También se revisa la regulación de dispositivos médicos. Esencial para todos los profesionales interesados en llevar a cabo estudios clínicos en Latinoamérica, y para los sitios clínicos interesados en llevar a cabo investigación clínica según la Food & Drug Administration (FDA).